Das medizinische Telemonitoring ermöglicht es Gesundheitsfachkräften, die Gesundheitsdaten eines Patienten über digitale Medizinprodukte (DMD) aus der Ferne zu interpretieren. Dieser innovative Ansatz zielt darauf ab, die Qualität der Behandlung zu verbessern, und kann sich bei Patienten mit chronischen Erkrankungen als relevant erweisen, indem er eine interaktive, koordinierte und personalisierte medizinische Betreuung bietet.
Telemonitoring hilft, Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme zu reduzieren, Behandlungspfade neu zu organisieren und den Lebenskomfort der Patienten deutlich zu verbessern.
Die Erstattung der Kosten für die medizinische Fernüberwachung steht nun im Mittelpunkt des französischen Gesundheitssystems und leitet eine neue Ära in der Patientenversorgung ein. Mit dem Inkrafttreten des ETAPES-Programms wird das Telemonitoring im allgemeinen Recht verankert, was den Weg für eine erweiterte medizinische Versorgung ebnet.
Telemonitoring, definiert als die Fernüberwachung von Patienten durch Angehörige der Gesundheitsberufe mithilfe digitaler medizinischer Geräte, erfreut sich zunehmender Anerkennung. Das Programm ETAPES, das seit 2014 erprobt wird, hat schrittweise die Weichen für eine dauerhafte Integration dieser Praxis in die Behandlungspfade gestellt.
Bisher haben fünf Krankheitsbilder eine positive Stellungnahme der Haute Autorité de Santé (HAS) für eine Kostenübernahme durch Telemonitoring im Rahmen des allgemeinen Rechts erhalten:
Wenn Sie mehr über die neuesten Definitionen, Voraussetzungen und Preisgestaltung für Telemonitoring in Frankreich erfahren möchten, empfehlen wir Ihnen, den letzten Artikel zu lesen, den die Krankenversicherung im Februar 2024 veröffentlicht hat: Artikel lesen.
Nach dem ETAPES-Programm (2014-2023) gibt es nun zwei neue Wege, um die Behandlung neuer Krankheiten in die Liste der medizinischen Fernüberwachungsaktivitäten (MTA) aufzunehmen. Die beiden vorgeschlagenen Wege sind die Digitale Vorausschauende Behandlung (PECAN) oder die Registrierung als Markenname.
Die "Prise en Charge Anticipée Numérique" (PECAN) ermöglicht die abweichende Kostenübernahme für ein Jahr durch die Krankenversicherung für ausreichend ausgereifte Lösungen. Diese vorgezogene Phase ermöglicht es dem Betreiber, den Nachweis des klinischen und/oder organisatorischen Nutzens abzuschließen, während die Kosten bereits erstattet werden.
Nach Abschluss von PECAN kann die Lösung, wenn die Minister für Gesundheit und soziale Sicherheit eine positive Stellungnahme abgeben, für mehrere Jahre in das allgemeine Recht übernommen werden, das verlängert werden kann.
Eine Premiere in Frankreich, Cureety Techcare hat kürzlich die Erstattung über PECAN für die Fernüberwachung von Krebspatienten erhalten, die mit systemischer Therapie und/oder Strahlentherapie behandelt werden, unabhängig von der Krebsart oder der verordneten Behandlung / dem verordneten Protokoll. Ihre Anwendung ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse I.
Dieser Weg richtet sich an Hersteller von NMD, die der Ansicht sind, dass ihr Gerät eine Verbesserung des medizinisch erbrachten Dienstes in einem anderen therapeutischen Bereich als den bereits für Telemonitoringmaßnahmen übernommenen bietet.
Um sich für diesen Parcours zu qualifizieren, müssen die Hersteller :
Dieser Weg wurde z. B. von Resilience gewählt, die ein Medizinprodukt der Klasse IIa anbietet, das der Fernüberwachung und -begleitung von Onkologiepatienten gewidmet ist. Nachdem die HAS (Haute Autorité de Santé) eine positive Stellungnahme für die Aufnahme in die LATM abgegeben hatte, wurde sie zur ersten Fernüberwachungslösung in der Onkologie, die eine Erstattung erhielt.
Die PECAN-Vorrichtung ist durch mehrere Schritte gekennzeichnet. Zunächst muss geprüft werden, obdas Digitale Medizinische Gerät (DMN) für die Kostenübernahme in Frage kommt. Diese Eignung beruht auf den folgenden Kriterien:
Um PECAN in Anspruch nehmen zu können, muss der Antrag gleichzeitig auf der Plattform Convergence derANS und auf der Plattform EVATECH der HAS nach einem bestimmten Zeitplan eingereicht werden. Die beiden Agenturen haben maximal 60 Tage Zeit, um den Antrag zu prüfen.
Die Bewertung des Dossiers durch die ANS bezieht sich auf den Antrag auf eine Sicherheits- und Interoperabilitätszertifizierung. Die Anforderungen des ANS-Standards für Interoperabilität und Sicherheit sind in neun Abschnitte gegliedert:
Benutzeridentifikation / Pro Santé Connect (PSC) / Gesundheitsverzeichnis / Datenübertragbarkeit / Elektronische Benutzerauthentifizierung - ApCV / Elektronische Identifizierung der Akteure im Gesundheits-, Medizin- und Sozialwesen (ASPP) / Elektronische Benutzeridentifikation / Verwaltung, Sicherung und Rückverfolgbarkeit der Daten des Systems / Allgemeine Datenschutzverordnung (DSGVO).
Die Bewertung durch die HAS besteht aus einer klinischen und/oder organisatorischen Stellungnahme durch die nationale Kommission für die Bewertung von Medizinprodukten und Gesundheitstechnologien (CNEDiMTS).
Die Entscheidung über die vorzeitige Kostenübernahme für ein therapeutisches oder im Rahmen einer medizinischen Fernüberwachungsaktivität verwendetes NMD wird durch einen gemeinsamen Erlass der für Gesundheit und Sozialversicherung zuständigen Minister nach Stellungnahme der nationalen Kommission für die Bewertung von Medizinprodukten und Gesundheitstechnologien (CNEDiMTS), einer Fachkommission der Obersten Gesundheitsbehörde (Haute Autorité de Santé), und der Agentur für Digitales im Gesundheitswesen (ANS) festgelegt (Art. L.162-1-23 des Sozialversicherungsgesetzbuchs).
Die Rückzahlung kann dann für einen Zeitraum von mehreren Jahren erfolgen, der verlängert werden kann, bevor der Eintritt in das allgemeine Recht erfolgt.
Die Behandlung chronischer Wunden stellt eine große medizinische und wirtschaftliche Herausforderung dar. Sie betreffen Geschwüre, Druckgeschwüre und Wunden am diabetischen Fuß. Die Prävalenz wird auf 2,5 Millionen Menschen in Frankreich geschätzt.
An dem Behandlungspfad von Patienten mit chronischen Wunden sind viele verschiedene Gesundheitsfachkräfte beteiligt. Hier ein Beispiel für einen klassischen Behandlungspfad :
Die Vielfalt der beteiligten Fachkräfte macht die Koordination der Versorgung jedoch komplex, was häufig zu Unterbrechungen in der Patientenversorgung führt. Dies erhöht das Risiko von Komplikationen bei der Wundheilung.
Eine norwegische Studie hat gezeigt, dass eine regelmäßige Fernüberwachung von diabetischen Fußwunden mit Fotos, Fragebögen, E-Mails und Anrufen Folgendes bewirkt hat die Amputationsrate um 58% senken konnte. (6,2% vs. 14,8%). Quelle
Um die Betreuung von Patienten mit chronischen Wunden an ihrem Wohnort zu verbessern, schlagen wir die Einführung eines neuen Behandlungspfades vor, der auf einer regelmäßigen medizinischen Fernüberwachung der Wunde des Patienten in Abstimmung mit allen an der Betreuung beteiligten Akteuren beruht.
Um die Zusammenarbeit zu fördern, möchten wir dieses medizinische Team um eine gemeinsame Plattform gruppieren, die die Überwachung des Wundverlaufs und den sicheren Austausch zwischen den Pflegekräften ermöglicht. Ziel ist es, ein Pflegenetzwerk mit Experten zu schaffen, die aus der Ferne verfügbar sind, um weniger erfahrene Pflegekräfte zu beraten und bei Komplikationen eine kontinuierliche Pflege zu gewährleisten.
Dieses medizinische Netzwerk wird es ermöglichen, die Brüche im Behandlungspfad zu begrenzen, wo die derzeitigen Behandlungszeiten oft mehrere Tage betragen, bevor die Behandlung angepasst wird.
Darüber hinaus wird es den Patienten Chancengleichheit in Bezug auf die Qualität ihrer Behandlung bieten, indem es Experten für Wunden und Wundheilung mit anderen Pflegekräften zusammenbringt, die zwar keine Experten sind, aber täglich in die Behandlung des Patienten eingebunden sind. So kann der verschreibende Arzt über eine sichere IT-Plattform einen persönlichen Wundversorgungsplan (PPSP) erstellen.
Eine schwedische Studie belegt, dass eine regelmäßige Nachsorge bei Beingeschwüren Folgendes bewirkt die durchschnittliche Heilungsdauer um 48% verkürzt. (139 Tage vs. 269) und zu einer die Kosten um 46% senken. Quelle
Das PPSP ist für alle Pflegekräfte über einen eindeutigen QR-Code zugänglich und wird eine kollaborative Akte sein, die in der Pixacare-Anwendung gehostet wird. Das PPSP enthält :
Anamnese des Patienten / Pflegeprotokolle / Rezepte / Fotografien der Wunde in chronologischer Reihenfolge / Antworten auf wundbezogene klinische Fragebögen (Schmerzen, Messungen, Notizen ...) / Bilanzen über die Wundentwicklung.
Alle diese Elemente werden in der Pixacare-App zentralisiert und sind für alle koordinierten Pflegekräfte um den Patienten herum zugänglich (häusliche Krankenpflege, Hausarzt, Fachärzte, Dermatologe, Chirurg, Gerontologe, Diabetologe, Physiotherapeut, Ergotherapeut).
Das PPSP wird sich also während der gesamten Behandlung weiterentwickeln, da es mit neuen Fotos zur Wundüberwachung, Antworten auf medizinische Fragebögen und kinetischen Kurven zur Entwicklung des Wundheilungszustands implementiert wird (Entwicklung der Wundfläche, der %-Anteile der einzelnen Gewebe, der Exsudatmenge usw.).
Jeder Pfleger kann Vorrechte haben, um das PPSP auf seiner fachlichen Ebene weiterzuentwickeln. Die verschiedenen Beteiligten können auch ihre Meinung äußern und sich über eine sichere gemeinsame E-Mail austauschen.
Zwei innovative Funktionen werden dem Gesundheitspersonal helfen, die Wunddokumentation zu standardisieren.
Zunächst einmal WoundTrack I, ein Tool zur Dimensionsanalyse von Wunden. Sie müssen nur ein Foto von der Wunde machen, den Umriss mit dem Finger umreißen und das Tool berechnet die Fläche der Wunde in cm2. Dies ist eine präzise, schnelle und standardisierte Methode, um die Größe einer Wunde zu beurteilen.
Eine vorläufige interne Studie zeigt, dass die Fehlerquote bei der Messung einer Wunde mit einem Lineal bei 28 % liegt, während sie bei WoundTrack I nur 5,4 % beträgt.
Zweitens werden wir ein automatisches und personalisierbares Warnsystem einführen. Der Arzt, der das Telemonitoring initiiert, wird die Möglichkeit haben, relevante Nachverfolgungsindikatoren aus dem Fragebogen für chronische Wunden zu definieren, mit automatischer Auslösung von Meldungen, wenn diese Indikatoren vorhanden sind oder einen bestimmten Schwellenwert überschreiten. Diese Indikatoren werden sich auf die folgenden Überwachungsparameter beziehen: Körpertemperatur, Schmerzen, Wundgröße, Nekrose/Fibrinanteil, Art und Menge des Exsudats, periphere Rötung, Keratose, Knochen- und/oder Sehnenbelastungen.
Zu diesem Zweck ist eine klinische Studie in Zusammenarbeit mit dem Universitätsklinikum Lille geplant. An dieser randomisierten, prospektiven Studie wird eine Kohorte von 100 Patienten über einen Behandlungszeitraum von vier Monaten beteiligt sein. Die Studie wird die Auswirkungen der Pixacare-App auf die Wundnachsorge bewerten und dabei verschiedene Schlüsselindikatoren messen.
Die erwarteten Ergebnisse sind vielversprechend. Man erhofft sich eine Reduzierung unnötiger Präsenzbesuche, eine bessere Koordination zwischen den Pflegekräften und eine Senkung der damit verbundenen Kosten. All dies bei gleichbleibender Qualität der Pflege.
Eine Literaturübersicht, die sich auf die Telemedizin im Allgemeinen stützt, liefert zahlreiche Hinweise, die das hohe Potenzial des Telemonitorings chronischer Wunden zur Verbesserung der Effizienz der Versorgung bestätigen. Die identifizierten Hebel, um die Kosten der Versorgung chronischer Wunden durch Telemonitoring zu reduzieren, sind:
Konkret bedeutet dies, dass die Betreuung chronischer Wunden durch ein spezialisiertes Team eine bessere Anpassung der Behandlung ermöglicht, was zu einer Verringerung der Wundheilungskinetik, einer Verkürzung der Gesamtbehandlungsdauer, einer Verringerung der Pflegehäufigkeit, einer Verringerung der kumulativen Krankenhausaufenthaltsdauer, einer Verringerung der Amputationsraten und damit letztendlich zu einer allgemeinen Kostensenkung führen kann.
Das Telemonitoring chronischer Wunden ist in der Lage, diese spezialisierte Betreuung zu gewährleisten und gleichzeitig die Anzahl der Präsenzsitzungen mit Experten zu reduzieren, was sowohl die Reisekosten als auch die Kosten für die Konsultation senkt. Das Telemonitoring verspricht auch eine Verbesserung der Lebensqualität gebrechlicher Patienten, die weit entfernt von spezialisierten Zentren wohnen.
Wir schreiten aktiv bei der Umsetzung einer Erstattungsstrategie voran. Derzeit laufen Gespräche mit mehreren Universitätskliniken und Gesundheitseinrichtungen sowie mit der BPI, um multizentrische klinische Studien zu initiieren. Diese Studien werden darauf abzielen, unser Dossier mit medizinisch-ökonomischen Nachweisen anzureichern. Wir werden Sie in den kommenden Monaten über die Einzelheiten informieren.
Bis dahin freuen wir uns, ankündigen zu können, dass unsere klinische Studie, die in Partnerschaft mit dem Universitätsklinikum Lille durchgeführt wird, im Juni 2024 beginnen wird.
Im Bereich der Produktentwicklung bereiten wir ein bedeutendes Update unseres Fernüberwachungsmoduls vor. Diese wird die Integration von automatischen Alarmen und ergonomischen Verbesserungen beinhalten und soll zeitgleich mit dem Start der Studie in Lille erfolgen.
Schließlich arbeiten wir daran, unsere Digitale Gesundheitsakte (DMN) an die Sicherheits- und Interoperabilitätsstandards der ANS anzupassen. Unser Ziel ist es, unsere PECAN-Datei Anfang 2025 einzureichen.
https://has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-03/pecan_guide_de_depot_de_dossier.pdf
https://www.ameli.fr/bas-rhin/medecin/exercice-liberal/telemedecine/telesurveillance#text_205983
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455755/fr/cureety-techcare
